«تحذير هام»: تعليق استيراد أجهزة طبية بسبب «مخالفات جودة» قد تضر صحتك!

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن قرارها بتعليق استيراد منتجات أحد مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية الواقعة خارج المملكة، وذلك في إطار جهودها المستمرة للتحقق من سلامة المنتجات المتداولة في السوق السعودي.

جاء هذا القرار بعد إجراء جولة تفتيشية، حيث تم رصد مخالفات جسيمة تتعلق بنظام إدارة الجودة والعمليات التصنيعية وبيئة العمل داخل المصنع، مما قد يؤدي إلى تلوث الأجهزة الطبية. وقد شكلت المخالفات المرتبطة بأنظمة إدارة الجودة حوالي 10% من إجمالي المخالفات المسجلة على مصانع الأجهزة الطبية خلال عام 2024، بينما بلغت نسبة المخالفات المتعلقة بالعمليات التصنيعية وبيئة العمل 49%.

ويأتي هذا الإجراء كجزء من سلسلة التدابير التي تتخذها الهيئة عند اكتشاف مخالفات جسيمة خلال زياراتها التفتيشية لمصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية المصدرة إلى المملكة، حيث بلغ معدل تعليق الاستيراد نحو 30% من المصانع التي تم تفتيشها خلال العام الحالي.

تجدر الإشارة إلى أن المصنع المعني مسجل لدى عدد من الجهات الرقابية الدولية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي، وتُسوّق منتجاته في أسواق متعددة حول العالم. هذا يعكس كفاءة المنظومة الرقابية للهيئة وقدرتها على رصد المخالفات الجوهرية واتخاذ الإجراءات اللازمة، استنادًا إلى منهجية تفتيش دقيقة تتماشى مع أفضل الممارسات الدولية.

تؤكد هذه الخطوة حرص الهيئة على تعزيز الرقابة على قطاع الأجهزة الطبية المستوردة، وضمان سلامة وفعالية جميع المنتجات المتداولة، بما يسهم في حماية صحة المجتمع ويمنع تداول أي منتجات قد تشكل خطرًا على المستهلك. كما تعلن الهيئة التزامها باتخاذ كافة الإجراءات اللازمة للحفاظ على معايير السلامة في هذا القطاع الحيوي.